联邦法院裁定FDA向六家电子烟公司发出的营销拒绝令无效

2022-08-21 14:00 举报

*吸烟有害健康,未成年人禁止使用电子烟,不建议非烟民使用电子烟一家联邦上诉法院日前宣布了电子烟行业获得第一次重大胜利,...

*吸烟有害健康，未成年人禁止使用电子烟，不建议非烟民使用电子烟

一家联邦上诉法院日前宣布了电子烟行业获得第一次重大胜利，该法院裁定FDA在向六家小型制造商发出营销拒绝令（MDO）时行为不当。该裁定使FDA发出的MDO无效，并迫使FDA开始对这些公司的上市前烟草申请（PMTA）重新进行审查。

由三名法官组成的美国第11巡回上诉法院以2比1的结果进行了这一裁定，由于FDA没有考虑小企业在其申请中提交的营销计划，这些MDO是武断和反复无常的。

这六家公司分别是:

Bidi Vapor

Diamond Vapor

Johnny Copper

Pop Vapor Co.

Union Street Brands

Vapor Unlimited

这些公司均已于 2021 年 9 月收到 FDA 的 MDO，并在不久后向法院提交了复审申请。这一裁决标志着上诉法院的多数派首次发现FDA忽视制造商营销计划的论点具有说服力。

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