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FDA禁止JUUL在美销售电子烟产品 这对大麻Vape意味着什么?

2022-06-26 08:00 举报
据华尔街日报报道,美国一家联邦上诉法院周五批准Juul暂时停止执行美国食品药品管理局(FDA)要求该公司将电子烟撤出美国市场...

本文转自微信公众号“新麻在线”,作者:新麻在线。


据华尔街日报报道,美国一家联邦上诉法院周五批准Juul暂时停止执行美国食品药品管理局(FDA)要求该公司将电子烟撤出美国市场的命令。法庭文件显示,华盛顿特区巡回上诉法院的法官小组周五下午批准了Juul的请求,推迟FDA的禁令。法官们写道,暂缓执行禁令给了法院听取辩论的时间,并不是对此案的裁决。




此前,‍‍‍‍‍‍美国食品药品监督管理局(FDA)已向知名电子烟企业JUUL Labs发出营销拒绝令(MDO),准备禁止该公司的产品进入美国市场。

“因此,该公司必须停止销售和分销这些产品,”FDA官员在一份声明中说。"此外,目前在美国市场上的产品必须下架,否则将面临执法行动。"

虽然MDO禁止了JUUL产品的商业分销、进口和零售,但它们并不限制消费者对电子烟产品的拥有或使用。

FDA在审查了JUUL的烟草产品申请(PMTAs)后做出了此项决定,FDA在新闻稿中表示,官员们“确定这些申请缺乏关于产品毒理学特性的足够证据,以证明产品的销售适合保护公众健康。”

“今天的行动是FDA承诺的新一步进展,以确保目前向消费者销售的所有电子烟和电子尼古丁传输系统产品符合我们的公共健康标准,”FDA专员罗伯特·卡利夫在一份公开声明中说。“我们投入了大量资源来审查占美国市场大部分份额的公司的产品。我们认识到,这些产品构成了现有产品的重要组成部分,其中许多产品在年轻人吸烟人数的上升中扮演了重要的角色。”

“FDA的任务是确保在这个国家销售的烟草产品符合法律规定的标准,但证明产品符合这些标准的责任最终落在了公司的肩上,”FDA烟草产品中心的代理主任米歇尔·米塔尔(Michele Mital)在一份公开声明中说。“与所有制造商一样,JUUL有机会提供证据证明其产品的营销符合这些标准。然而,该公司没有提供证据,而是给我们留下了重大问题。在没有确定相关健康风险所需的数据的情况下,美国FDA正在发布这些营销拒绝令。”

那么大麻Vape呢?虽然JUUL只在烟草行业运营,但FDA对该公司vape产品的审查可能会让大麻运营商怀疑该机构下一步是否会将注意力转向大麻vape产品。


雷明格公司的律师内森·列侬和马克·布什在一份声明中说,没有什么可以阻止监管机构基于类似的担忧而将目标对准大麻和大麻Vape行业。

《纽约时报》本周早些时候在一篇文章中巧妙地概括了JUUL实验室的问题:‘FDA 的决定并未涉及 Juul 与青少年吸电子烟的关系。相反,它是基于FDA所说的该公司可能从 JUUL 的烟弹中渗出的潜在有害化学物质的数据不足且相互矛盾的数据。FDA 表示,消费者没有迫在眉睫的健康威胁,但没有足够的证据来评估潜在风险。

列侬和布什说:“没有理由说这些同样的担忧不适用于大麻或大麻Vape行业。”。“大麻和大麻Vape产品经常与水果和其他香料一起配制,以吸引年轻消费者或不喜欢大麻天然风味的消费者。除了香料,人们还越来越担心其他添加剂或一些大麻和大麻Vape产品加工过程中残留的污染物。

正如今年早些时候在宾夕法尼亚州召回数百种Vape产品所显示的,州监管机构对调味品以外的许多其他添加剂也有类似的担忧。就大麻和大麻烟产业而言,虽然这些产品的实际监管问题已经留给了各个州,但有理由期待更多的州调查和行动,就像我们在宾夕法尼亚州和其他州看到的那样。”

另一方面,Jonathan Havens是索尔·尤因·阿恩斯坦-莱尔公司大麻法律实践和该公司的食品,饮料和农业企业实践的主席告诉大麻商业时报,任何打击都不太可能来自像美国食品和药物管理局这样的联邦监管机构。他说,如果有的话,州监管机构可能会对大麻vape产品进行额外的审查。

“如果问题是,FDA将如何处理大麻vapes?我心中的答案是什么都没有。他们将继续无所作为,”Havens说。“如果问题是,各州将如何应对?我猜可能会有更多的审查,但坦率地说,大麻vapes已经存在很长时间了。即使当我们想到几年前的电子烟危机时,这也与这些国家监管市场中合法销售的任何产品无关。这是非法的THC。因此,我持谨慎乐观的态度,州监管机构将能够区分FDA禁止JUUL电子烟事件和他们管辖下的大麻运营商在这些州大麻市场上销售的大麻。”

Havens指出,州监管机构已经在严格监管经过安全测试的大麻产品。

2017年,大麻vape制造商Pax Labs从JUUL Labs分离出来,成为一个独立的实体,为大麻行业服务,但此次FDA的MDO只与JUUL有关,而PAX的产品没有受到影响。

“我认为保持讨论的独立性并意识到这一点很重要...围绕这些大麻vape产品的法规正在发挥作用,仅仅因为FDA认定某些JUUL产品没有达到他们的高审批门槛,这实际上对大麻vape市场没有任何影响,至少在我看来是这样,”Havens说。
“我不认为这是FDA突然对大麻产生兴趣的案例,但各州可能会有兴趣,”Havens说。“FDA对州际贸易的构成采取了宽泛的观点。即使一种产品只在一个州销售,如果原料和成分来自多个州,他们可能会决定进行监管,但他们从未以任何方式积极监管过由州监管的大麻市场。”

他说,MDO可能不是JUUL故事的结尾;FDA向JUUL提供的信息可能会成为该公司重新接近FDA并有可能达到其标准的路线图。

编译 | 新麻在线

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本文转载自公众号:Dots机构社区

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