据外电报道，美国食品药品监督管理局（FDA）已授权销售由日烟国际（JTI）的电子烟产品部门Logic Technology DevelopmentLLC生产的两种电子烟设备和烟草味补充装。这些是自英美烟草（BAT）旗下Vuse Solo于2021年10月（五个多月前）成为第一款电子烟产品以来，该机构唯一授权的电子烟产品。

Logic是美国一家电子烟生产商，2015年4月被日烟国际收购。

这些产品包括Logic Vapeleaf、Logic Power和Logic Pro，包括硬件设备。该机构还向Logic发布了多种其他电子尼古丁输送系统(ENDS)产品的营销拒绝令。

Logic于2019年为Power和Pro设备和烟弹提交了PMTA。它们是最早的提交之一——比2020年9月9日PMTA提交截止日期早一年多。

FDA授权销售用于该设备的Logic Vapeleaf加热烟草产品(HTP)和无味烟草填充胶囊。Vapeleaf是除菲利普莫里斯国际公司的IQOS之外唯一获得FDA授权的HTP，由于专利纠纷，该产品目前未在美国销售。

Vapeleaf以JTI的PLOOMTECH品牌在其他国家销售。PLOOM基于JTI从现在称为PAX Labs的公司购买的技术，该公司于2017年从Juul Labs分拆出来。最初的PAX产品也以Ploom的名义出售。

Logic Power是一款可充电的类似雪茄的设备，带有传统的旋入式雾化器补充装。

Logic Pro是一款带有嵌入式密封胶囊的电子烟，可容纳1.5毫升的电子液体。

根据FDA的说法，目前市场上的任何这些产品都必须被移除，否则FDA可能会采取执法行动。

在该机构表示其对产品申请的审查得出结论后，这些产品获得了授权，前提是公司遵循上市后要求，以减少青少年接触和接触其营销的机会。

虽然今天的行动允许这些特定产品在美国销售，但这并不意味着这些产品是安全的，也不是“FDA批准的”。

“如果零售商对库存中的产品有任何疑问，请联系Logic。Logic的其他产品（包括薄荷醇）的申请仍在接受FDA的审查,”FDA发布的一份声明称,“在提交上市前授权的近670万种ENDS产品中，FDA已对大约99%的产品采取了行动，包括对超过100万种ENDS产品发出营销拒绝令。”

该机构即将就占市场很大一部分的流行ENDS产品的申请做出额外决定。这些产品的持续营销有可能产生重大的公共卫生影响——无论是正面的还是负面的——因为它们拥有巨大的市场份额并且被很多人使用。

“作为一名心脏病专家，我亲眼目睹了烟草使用对健康造成的破坏性影响，因此我非常希望FDA帮助减少这些产品造成的死亡和疾病。”FDA局长RobertM.Califf说。“我们知道成年吸烟者需要使用电子烟产品来尝试从更有害的燃烧香烟中转换，但数百万年轻人正在使用这些产品并沉迷于尼古丁。该机构的职业科学家在评估电子烟产品的潜在营销时考虑了这些问题的平衡。他们取得了长足的进步，我知道他们将使用现有的最佳证据和最有力的方法来确保继续销售的产品适合保护公众健康。”

根据上市前烟草制品申请(PMTA)途径，制造商或进口商必须向该机构证明，除其他外，新烟草制品的营销将适合保护公众健康。该法定标准要求FDA考虑对整个人群的风险和益处，包括烟草产品的使用者和非使用者。FDA还必须考虑产品对人们行为的可能影响——特别是现有用户停止使用此类产品的可能性以及不使用烟草产品的人开始使用此类产品的可能性。

这对年轻人来说尤其重要。在产品通过PMTA途径获得授权之前，该机构审查烟草产品的成分、成分、添加剂、成分和健康风险，以及产品的制造、包装和标签方式。

“确保新烟草产品接受FDA的上市前评估是我们减少烟草相关疾病和死亡工作的关键部分。”FDA烟草产品中心主任MitchZeller说。“对于授权产品，制造商证明了对成年吸烟者的可能好处超过了青少年可能开始吸烟的风险。我们正在对调味ENDS的审查取得进展，如果申请人没有提供足够的证据表明对成年吸烟者的潜在好处超过了对青少年的相当大的风险，我们将继续拒绝销售产品。我们致力于继续采取适当的行动，保护我们国家的青少年免受所有烟草产品的危害，包括电子烟，电子烟仍然是美国青少年最常用的烟草产品。”

Logic是第二家获得FDA批准销售的电子烟产品的公司。2021年10月，该机构授权RJ Reynolds(RJR) Vapor Company为其Vuse Solo设备和两个烟草味烟弹提供三种过时的蒸汽产品的营销许可。

该机构还否认Vuse PMTA用于烟草以外的调味产品。

值得注意的是，今天授权的Logic产品和Vuse Solo都没有在美国电子烟市场占有相当大的份额。最受欢迎的大众市场电子烟产品，如JUUL和Vuse Alto换弹式电子烟，仍在接受FDA审查。